OD PETKA, 17. SPRNJA
Lijek Duvyzat, čija je djelatna tvar givinostat, od petka 17. srpnja bit će dostupan na teret obveznog zdravstvenog osiguranja pokretnim bolesnicima s Duchenneovom mišićnom distrofijom u dobi od šest godina i starijima, priopćio je Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nakon sjednice Upravnog vijeća.
Upravno vijeće prihvatilo je prijedlog Povjerenstva za lijekove i odobrilo uvrštavanje Duvyzata na listu lijekova HZZO-a. Terapija će se primjenjivati uz istodobno liječenje kortikosteroidima, u skladu s odobrenjima Europske komisije i Europske agencije za lijekove.
Ravnatelj HZZO-a Zvonimir-Ante Korda istaknuo je kako u Hrvatskoj dosad nije postojala odgovarajuća terapijska alternativa za liječenje te rijetke genetske bolesti.
Prema njegovim riječima, Zavod je, uzimajući u obzir težinu bolesti te njezin utjecaj na oboljele i njihove obitelji, omogućio dostupnost lijeka u najkraćem mogućem roku.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Hrvatskoj zahtjev je podnio 15. lipnja, a lijek će pacijentima biti dostupan od 17. srpnja.
„Očekujemo da će lijek biti djelotvoran, usporiti napredovanje bolesti, očuvati funkcije mišića i pridonijeti poboljšanju kvalitete života malih pacijenata“, izjavio je Korda.
Dodao je da će se rezultati liječenja pomno pratiti te da će javnost o njima biti pravodobno obaviještena.
U Hrvatskoj od bolesti obolijeva oko 60 dječaka
Prema podacima Udruge oboljelih od Duchenneove mišićne distrofije DMD Hrvatska, u Hrvatskoj s tom bolešću živi oko 60 dječaka. Procjenjuje se da bi njih dvadesetak moglo ispunjavati medicinske kriterije za liječenje givinostatom.
Duchenneova mišićna distrofija rijetka je nasljedna bolest uzrokovana mutacijom gena odgovornog za proizvodnju distrofina, proteina važnog za normalno funkcioniranje mišića.
Zbog nedostatka distrofina mišićna vlakna postupno propadaju. Oboljeli s vremenom gube sposobnost samostalnog hodanja, a bolest u kasnijim fazama zahvaća srčani mišić i dišni sustav.
Udruga DMD Hrvatska početkom srpnja pozvala je HZZO da lijek bez odgode uvrsti na listu, upozoravajući da zbog brzog napredovanja bolesti dio djece ne može dugo čekati početak terapije.
Posebno su upozorili na četvoricu dječaka kojima prijeti skori gubitak važnih motoričkih funkcija.
Prema rješenju Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode, najviša dopuštena cijena pakiranja Duvyzata od 140 mililitara iznosi 19.321,87 eura.
Iz Udruge DMD Hrvatska navode da su djetetu tjelesne mase od približno 40 kilograma potrebne dvije bočice lijeka mjesečno. Cijena koju će HZZO u konačnici plaćati može biti niža zbog komercijalnih uvjeta ugovorenih s proizvođačem.
(REX)
